Réévaluations Et Rapports Bénéfices/risques Des Biomédicaments Et Des Thérapeutiques Ciblés En Pratique En Rhumatologie

Notre étude avait pour principal objectif d’évaluer les événements indésirables infectieux survenus chez des enfants atteints d’arthrite juvénile idiopathique (AJI) et traités par biothérapies.Les patients ont été sélectionnés dans le module rétrospectif de la cohorte JIR, données collectées entre janvier 2001 et août 2015. Tous les effets indésirables infectieux (EII) ont été enregistrés. Pour chaque EII, la date, la sévérité, le recours à l’hospitalisation, le type de pathogène et l’organe concerné ont été notés. L’incidence des EII a été exprimée en nombre d’événements pour 100 patients/années (100p-a) et l’OR a été calculé.Six cent soixante-dix-sept patients atteints d’AJI ont été inclus dans l’étude. Au total, 3075,4 personnes/années d’exposition ont été analysées. Cent quatre-vingt-quatre événements indésirables infectieux ont été décrits (6,0 événements/100 p-a) : Tocilizumab (TCZ) 15,5/100 p-a, Canakinumab (CAN) 9,6/100 p-a, Abatacept (ABA) 7,4/100 p-a, Golimumab (GOL) 6,9/100 p-a, Anakinra (ANA) 6,7/100 p-a, Infliximab 6,3/100 p-a, Etanercept 4,8/100 p-a et Adalimumab 3,7/100 p-a. Le risque de développer une infection s’est avéré significativement plus élevé avec les antagonistes de l’IL-6 ou de l’IL-1 comparativement aux anti-TNF. Dans 40,8 % des cas, les événements indésirables infectieux (EII) intéressaient les voies respiratoires supérieures ou le système ORL (oreilles, nez, gorge, larynx). Douze événements indésirables ont été qualifiés de grave ou très graves (0,4/100p-a). Il n’a été rapporté aucun cas de tuberculose ou de décès.Les complications infectieuses secondaires aux traitements biologiques, chez les enfants atteints d’AJI, sont rares et dans la plupart des cas d’intensité légère à modérée, et touchent préférentiellement les voies respiratoires supérieures ou la sphère ORL.